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Spinraza

Nusinersena

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Informações baseadas na bula oficialAtualizado em Fonte: ANVISA

Regime de venda

VTarja vermelhaSob prescrição
O que essa classificação significa?

Para que serve

SPINRAZA é usado para tratar a Atrofia Muscular Espinhal (AME), uma doença genética causada pela falta da proteína SMN, que leva à degeneração das células nervosas motoras. O medicamento atua diretamente na produção dessa proteína, reduzindo a perda dos neurônios motores e melhorando a força e o tônus muscular em crianças, adolescentes e adultos.

Resposta simples

SPINRAZA é indicado para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) em pacientes com deleção ou mutação no gene SMN1 (cromossomo 5q).

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Como tomar

A dose recomendada é de 12 mg (5 mL) por aplicação. O tratamento inicia-se com 4 doses de carga: as três primeiras nos dias 0, 14 e 28 (intervalo de 14 dias entre cada), e a quarta dose no dia 63 (30 dias após a terceira). Após isso, aplica-se uma dose de manutenção a cada 4 meses. O medicamento é aplicado por punção lombar, exclusivamente por profissionais de saúde experientes.

Resposta simples

A dose recomendada é de 12 mg (5 mL) por aplicação.

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Quanto tempo para fazer efeito

A duração do tratamento será informada pelo médico. Não se deve interromper o tratamento sem orientação médica.

Resposta simples

A duração do tratamento será informada pelo médico.

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Gestação

Não há experiência com o uso de SPINRAZA em mulheres grávidas. O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica. Se você estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar este medicamento.

Resposta simples

Requer orientação médica.

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Idosos

Não há estudos disponíveis sobre o uso de SPINRAZA em pessoas com mais de 65 anos de idade. Portanto, a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária não foram estabelecidas. A decisão de tratamento deve ser avaliada pelo médico responsável.

Resposta simples

Não há estudos disponíveis sobre o uso de SPINRAZA em pessoas com mais de 65 anos de idade.

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Esqueci uma dose

Se você perder uma dose de carga, o medicamento deve ser administrado o mais rapidamente possível, respeitando o intervalo mínimo de 14 dias entre as doses. Na fase de manutenção, se uma dose for esquecida ou atrasada, aplique-a assim que possível e continue com a frequência habitual de uma vez a cada 4 meses. Sempre comunique seu médico se houver qualquer alteração no agendamento.

Resposta simples

Se uma dose de carga for atrasada ou esquecida, o medicamento deve ser administrado o mais rapidamente possível, respeitando o intervalo mínimo de 14 dias entre as doses.

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Cuidados importantes

  • Podem ocorrer efeitos adversos após a punção lombar, como dor de cabeça, vômitos e dor nas costas.
  • Pode haver dificuldade na administração em pacientes muito jovens ou com escoliose (coluna curvada).
  • Antes do tratamento, o médico pode solicitar exames de sangue (coagulação) e de urina (função dos rins).
  • Informe ao médico todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que está usando.
  • Pacientes com AME Tipo 0 e Tipo IV não foram estudados em ensaios clínicos; a decisão de tratar deve ser avaliada individualmente.
  • Dados sobre o uso em adultos (mais de 18 anos) e idosos (mais de 65 anos) são limitados.

Resposta simples

Podem ocorrer efeitos adversos após a punção lombar, como dor de cabeça, vômitos e dor nas costas.

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Como produzimos esta informação

Clareza com a fonte sempre por perto.

O BulaNexo organiza e simplifica informações presentes nas bulas oficiais. Não substitui orientação médica ou farmacêutica.

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