Spinraza
Nusinersena
Informações baseadas na bula oficialAtualizado em Fonte: ANVISA
Regime de venda
Para que serve
SPINRAZA é usado para tratar a Atrofia Muscular Espinhal (AME), uma doença genética causada pela falta da proteína SMN, que leva à degeneração das células nervosas motoras. O medicamento atua diretamente na produção dessa proteína, reduzindo a perda dos neurônios motores e melhorando a força e o tônus muscular em crianças, adolescentes e adultos.
Resposta simples
SPINRAZA é indicado para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) em pacientes com deleção ou mutação no gene SMN1 (cromossomo 5q).
Ver o que diz a bulaComo tomar
A dose recomendada é de 12 mg (5 mL) por aplicação. O tratamento inicia-se com 4 doses de carga: as três primeiras nos dias 0, 14 e 28 (intervalo de 14 dias entre cada), e a quarta dose no dia 63 (30 dias após a terceira). Após isso, aplica-se uma dose de manutenção a cada 4 meses. O medicamento é aplicado por punção lombar, exclusivamente por profissionais de saúde experientes.
Quanto tempo para fazer efeito
A duração do tratamento será informada pelo médico. Não se deve interromper o tratamento sem orientação médica.
Gestação
Não há experiência com o uso de SPINRAZA em mulheres grávidas. O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica. Se você estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Idosos
Não há estudos disponíveis sobre o uso de SPINRAZA em pessoas com mais de 65 anos de idade. Portanto, a segurança e eficácia do medicamento nessa faixa etária não foram estabelecidas. A decisão de tratamento deve ser avaliada pelo médico responsável.
Resposta simples
Não há estudos disponíveis sobre o uso de SPINRAZA em pessoas com mais de 65 anos de idade.
Ver o que diz a bulaEsqueci uma dose
Se você perder uma dose de carga, o medicamento deve ser administrado o mais rapidamente possível, respeitando o intervalo mínimo de 14 dias entre as doses. Na fase de manutenção, se uma dose for esquecida ou atrasada, aplique-a assim que possível e continue com a frequência habitual de uma vez a cada 4 meses. Sempre comunique seu médico se houver qualquer alteração no agendamento.
Resposta simples
Se uma dose de carga for atrasada ou esquecida, o medicamento deve ser administrado o mais rapidamente possível, respeitando o intervalo mínimo de 14 dias entre as doses.
Ver o que diz a bulaCuidados importantes
- Podem ocorrer efeitos adversos após a punção lombar, como dor de cabeça, vômitos e dor nas costas.
- Pode haver dificuldade na administração em pacientes muito jovens ou com escoliose (coluna curvada).
- Antes do tratamento, o médico pode solicitar exames de sangue (coagulação) e de urina (função dos rins).
- Informe ao médico todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que está usando.
- Pacientes com AME Tipo 0 e Tipo IV não foram estudados em ensaios clínicos; a decisão de tratar deve ser avaliada individualmente.
- Dados sobre o uso em adultos (mais de 18 anos) e idosos (mais de 65 anos) são limitados.
Resposta simples
Podem ocorrer efeitos adversos após a punção lombar, como dor de cabeça, vômitos e dor nas costas.
Ver o que diz a bula