Cotellic
Hemifumarato de Cobimetinibe
Informações baseadas na bula oficialAtualizado em Fonte: ANVISA
Regime de venda
Para que serve
Cotellic é indicado para tratar melanoma avançado ou metastático que possui a mutação BRAF V600, sendo usado sempre em combinação com o medicamento vemurafenibe. Ele age inibindo as enzimas MEK1 e MEK2, o que reduz a multiplicação e a sobrevivência das células do tumor, além de diminuir a formação de vasos que alimentam o câncer. A combinação dos dois medicamentos tem ação mais potente do que o vemurafenibe sozinho.
Resposta simples
Tratamento de melanoma avançado ou metastático com mutação BRAF V600, em combinação com vemurafenibe.
Ver o que diz a bulaComo tomar
Dose de 60 mg (três comprimidos de 20 mg) uma vez ao dia, por 21 dias seguidos, com pausa de 7 dias (ciclo de 28 dias). Engolir inteiros com água, com ou sem alimentos. Não partir nem mastigar.
Resposta simples
Dose de 60 mg (três comprimidos de 20 mg) uma vez ao dia, por 21 dias seguidos, com pausa de 7 dias (ciclo de 28 dias).
Ver o que diz a bulaQuanto tempo para fazer efeito
O tempo mediano para resposta ao tratamento foi de 1,38 mês (variação de 1,2 a 6,2 meses).
Resposta simples
O tempo mediano para resposta ao tratamento foi de 1,38 mês (variação de 1,2 a 6,2 meses).
Ver o que diz a bulaJejum
Sim, o Cotellic pode ser ingerido tanto em jejum quanto junto com alimentos, pois a alimentação não altera a ação do medicamento.
Gestação
Não é recomendado o uso durante a gravidez (categoria de risco C), pois estudos em animais mostraram morte de embriões e malformações fetais. Mulheres que possam engravidar devem usar dois métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos três meses após a última dose. Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno, por isso a amamentação deve ser avaliada pelo médico considerando o risco para o bebê.
Idosos
Não há diferença na exposição entre idosos (>65 anos) e adultos; não é necessário ajuste de dose.
Resposta simples
Não há diferença na exposição entre idosos (>65 anos) e adultos; não é necessário ajuste de dose.
Ver o que diz a bulaEsqueci uma dose
Se esquecer uma dose, ela pode ser tomada desde que falte mais de 12 horas para o horário da próxima dose programada. Se o intervalo for menor que 12 horas, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual; não tome dose dupla para compensar.
Resposta simples
Se esquecer a dose, tome assim que lembrar, desde que falte mais de 12 horas para a próxima dose.
Ver o que diz a bulaInterações
- itraconazol
- cetoconazol
- claritromicina
- atazanavir
- nefazodona
- saquinavir
- telitromicina
- ritonavir
- indinavir
- nelfinavir
- voriconazol
- fenitoína
- carbamazepina
- rifampicina
- rifabutina
- rifapentina
- fenobarbital
Cuidados importantes
- Risco de hemorragias graves, especialmente com metástases cerebrais ou uso de anticoagulantes
- Pode causar alterações na retina (coriorretinopatia, descolamento de retina) - procure oftalmologista se houver mudança na visão
- Pode reduzir a função do coração (fração de ejeção) - monitoramento cardíaco necessário antes e durante o tratamento
- Pode causar danos ao fígado - exames de função hepática mensais são necessários
- Risco de rabdomiólise (lesão muscular) e elevação de CPK - exames de sangue podem ser solicitados
- Pode causar fotossensibilidade e cânceres de pele (carcinoma basocelular, espinocelular) - use proteção solar
- Pode causar hipertensão arterial
- Contém lactose - não usar se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose
Resposta simples
Risco de hemorragias graves, especialmente com metástases cerebrais ou uso de anticoagulantes
Ver o que diz a bula